جدول المحتويات:

يستدعي هوسبيرا دفعة واحدة من حقن بوبيفاكين حمض الهيدروكلوريك
يستدعي هوسبيرا دفعة واحدة من حقن بوبيفاكين حمض الهيدروكلوريك

فيديو: يستدعي هوسبيرا دفعة واحدة من حقن بوبيفاكين حمض الهيدروكلوريك

فيديو: يستدعي هوسبيرا دفعة واحدة من حقن بوبيفاكين حمض الهيدروكلوريك
فيديو: Preparation & Administration of Meropenem (captioned) 2024, شهر نوفمبر
Anonim

أصدرت شركة Hospira ، Inc. ، وهي شركة تقدم الأدوية عن طريق الحقن وتقنيات التسريب الموجودة في ليك فورست بولاية إلينوي ، سحبًا طوعيًا لمجموعة واحدة من حقن Bupivacaine HCl الخالية من المواد الحافظة بسبب التلوث المحتمل بأكسيد الحديد.

تم توزيع الدفعة من يوليو 2014 إلى سبتمبر 2014. يستخدم الأطباء البيطريون العقار كمخدر موضعي أثناء إجراءات الجراحة.

القرعة المتضمنة في الاستدعاء هي:

حقن بوبيفاكين حمض الهيدروكلوريك الخالي من المواد الحافظة

USP: 0.5٪ (5 مجم / مل) ، 30 مل جرعة واحدة

NDC: 0409-1162-02

رقم اللوط: 38-515-DK

تاريخ انتهاء الصلاحية: 1FEB2016

وفقًا لبيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء ، اشتكى أحد العملاء المؤكدين من وجود جزيئات برتقالية وسوداء مرئية في إحدى قوارير الزجاج ذات الجرعة الواحدة. تم التعرف على الجسيمات على أنها أكسيد الحديد.

إذا تم حقنها في المريض ، فقد تؤدي الجزيئات إلى التهاب موضعي ، أو حساسية أو استجابة مناعية منخفضة المستوى ، أو تكوين ورم حبيبي ، أو تهيج الأنسجة - خاصة في المرضى الذين يعانون من الحساسية أو الحساسية لأكسيد الحديد.

حتى الآن ، لم تتلق Hospira تقارير عن أي حوادث مرتبطة بهذا الاسترجاع. تعمل الشركة حاليًا مع مورد الزجاج الخاص بها وقد بدأت تحقيقًا لتحديد السبب الجذري من أجل تصحيح المشكلة ومنع حدوثها مرة أخرى في المستقبل.

يجب على الأطباء البيطريين الذين لديهم مخزون موجود من الكمية المسترجعة التوقف عن الاستخدام والتوزيع ، وحجر المنتج على الفور. تقوم Hospira بالترتيب لإعادة المنتجات المتأثرة إلى Stericiks.

للأسئلة أو الاستفسارات ، اتصل بإدارة الشكاوى العالمية في Hospira ، من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 8 صباحًا حتى 5 مساءً بالتوقيت الرسمي المركزي ، على الرقم 1-800-441-4100.

موصى به: