تصدر شركة Silver Star Brands، Inc. سحبًا طوعيًا على المستوى الوطني للمنتجات الدوائية للبشر والحيوانات بسبب التلوث الجرثومي

2024 مؤلف: Daisy Haig | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-17 03:05

تصدر شركة Silver Stars Brands، Inc. سحبًا طوعيًا على المستوى الوطني للمنتجات الدوائية الحيوانية والبشرية بسبب التلوث الميكروبي

شركة: Silver Star Brands، Inc.

اسم العلامة التجارية: PetAlive

تاريخ الاستدعاء: 2018-03-10

بخاخ PetAlive Plump-Up Pet عن طريق الفم (UPC: 818837013908)

رقم القطعة: K011617E تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/20

بخاخ PetAlive Allergy Itch Ease عن طريق الفم (UPC: 818837011102)

رقم القطعة: K111617B تاريخ انتهاء الصلاحية: 11/20

سبب الاستدعاء:

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الدوائية الملوثة بالميكروبات إلى زيادة العدوى التي قد تتطلب تدخلًا طبيًا ويمكن أن تؤدي إلى عدوى قد تهدد حياة بعض الأفراد والحيوانات. حتى الآن ، لم تتلق شركة Silver Star Brands، Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية متعلقة بهذا الاسترجاع.

ما يجب القيام به:

يمكن للعملاء الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ Silver Star Brands، Inc. على الرقم 1-888- 736-6389 من الاثنين إلى الجمعة من 8:00 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت وسط أمريكا أو إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected]. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا كانوا يعتقدون أنهم واجهوا أي مشاكل قد تتعلق باستخدام هذا المنتج.

قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة المرتبطة باستخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch Adverse Event Reporting التابع لإدارة الأغذية والعقاقير إما عن طريق الهاتف أو عبر الإنترنت أو بالبريد العادي أو الفاكس.

• أكمل التقرير وأرسله عبر الإنترنت: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• البريد العادي أو الفاكس: قم بتنزيل النموذج www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm أو اتصل بالرقم 1-800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ ، ثم قم بإكمال والعودة إلى العنوان في النموذج الموجه مسبقًا ، أو أرسل بواسطة فاكس على الرقم 1-800-FDA-0178.

يوصي مركز الطب البيطري بالاتصال بشركة الأدوية للإبلاغ عن التجارب الدوائية الضارة أو عيوب المنتجات للمنتجات الحيوانية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. يتعين على شركة الأدوية المسؤولة عن المنتج المعتمد تقديم هذه التقارير إلى إدارة الغذاء والدواء. اتصل بالرقم 1-888-736-6389.

• إذا كنت تفضل تقديم تقرير مباشرة إلى إدارة الغذاء والدواء ، فيمكنك إرسال نموذج FDA 1932a باتباع الرابط للنموذج الموجود على https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm واتباع التعليمات الخاصة بإرسال البريد الإلكتروني النموذج المكتمل إلى FDA.
• إذا كان لديك سؤال حول الإبلاغ عن ADE أو كنت بحاجة إلى نسخة ورقية من النموذج ، فاتصل بـ CVM عبر البريد الإلكتروني على [email protected] أو عبر الهاتف على الرقم 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

المصدر: FDA