لماذا تكلف أدوية الحيوانات الأليفة الكثير؟

2024 مؤلف: Daisy Haig | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-17 03:05

بواسطة T. J. Dunn، Jr.، DVM

لقد كانت واحدة من تلك المواقف التي أخافها. كنت قد فحصت للتو فريتزي وأمضيت وقتًا طويلاً في إجراء التشخيص واقتراح علاج لمشكلة قلب شناوزر الصغيرة. ضجتني موظفة الاستقبال على جهاز الاتصال الداخلي … "لا تزال السيدة سميث هنا وتريد التحدث إليك بشأن فاتورتها. إنها متأكدة من أنك ارتكبت خطأ وفرضت عليها رسومًا زائدة مقابل الدواء الذي صرفته لـ Fritzie. حاولت أن أوضح أن مبلغ 57 دولارًا كان السعر الصحيح لتوريد شهرين لكنها متأكدة أن هذا ليس صحيحًا. حظًا سعيدًا!"

بعد حوالي عشرين دقيقة حاولت شرح سبب ارتفاع أسعار العديد من الأدوية الحديثة وأنني لست متواطئًا مع شركات الأدوية لامتصاص عامة الناس وأنني ملزمة بوصف أي دواء أعتقد أنه الأفضل من أجله مرضاي ، السيدة سميث وأنا استأنفنا يومنا.

لقد جعلني ذلك غير مرتاح ، لأنني تساءلت عن عدد السيدة سميث الأخرى التي لم تتصل بي أو تستجوبني عندما فوجئت بتكلفة دواء حيوانهم الأليف.

لقد عقدت العزم على تقديم نشرة لكل عميل لمرافقة كل وصفة طبية يتم صرفها. سوف يشرح سبب ارتفاع أسعار بعض الأدوية. على الأقل سيوفر لي بعض التوتر ، وفي أحسن الأحوال سيخبر أصحاب الحيوانات الأليفة عن النفقات التي يجب على مصنعي الأدوية أن يمروا بها للحصول على الدواء في السوق.

وهكذا فعلت … والآن لديك الفرصة لقراءتها.

الحصول على دواء على الرف

تمامًا مثل أي عمل آخر ، يجب على شركات الأدوية تحقيق عائد على استثماراتها (اقرأ: تحقيق ربح) في منتجاتها ، وإلا فستتوقف عن الوجود. إذا لم تعد الأدوية المبتكرة والآمنة والفعالة متاحة لحيواناتنا ولنا ، فسيظل هدف جودة الحياة والتحرر من الأمراض بعيد المنال وسيظل مجرد خيال.

تمت الموافقة حاليًا على ما يقرب من 300 دواء من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستخدامها في الحيوانات المصاحبة (الكلاب والقطط والخيول). العديد من هؤلاء يتكونون من نفس العنصر النشط الموجود في نظرائهم من الأدوية البشرية ؛ ويجب أن يخضع الجميع لنفس إجراءات السلامة والفعالية التي حددتها إدارة الغذاء والدواء.

تعتبر عملية الحصول على مادة كيميائية من مرحلة الاكتشاف إلى منتج قابل للبيع عملية طويلة ومنظمة حكوميًا ومستنزفة ماليًا ودقيقة علميًا ويمكن التحقق منها إحصائيًا. توظف جميع شركات الأدوية الكبرى خبراء في مجال واسع من العلوم والتكنولوجيا والمحاسبة والتمويل. يجب أن يلعب كل من علماء الكيمياء الحيوية والأطباء البيطريين والأطباء والإحصائيين والمحاسبين والمحامين دورًا منسقًا ومتفانيًا في وضع هذا المنتج النهائي على رف البيطري.

من المقدر بشكل عام أنه عندما تقوم الشركات بفحص جماعي للمواد الكيميائية لاستخدامها المحتمل كدواء ، فإن واحدًا فقط من كل ألف سيظهر أي وعد على الإطلاق. وإذا تم إجراء المزيد من الاختبارات على مائة من هذه المواد الكيميائية الواعدة ، فإن مادة واحدة فقط ستجتاز جميع المعايير التي تطلبها الشركة لاستهدافها للإنتاج.

لنفترض أن شركة تصنيع الأدوية قررت أن مادة كيميائية لها استخدام محتمل ، فماذا بعد ذلك؟ تقدم الشركة طلبًا إلى مركز الطب البيطري التابع لإدارة الغذاء والدواء ، وهو منظمة داخل إدارة الغذاء والدواء تعتمد العقاقير المصممة للحيوانات. تخضع عملية الموافقة على مادة للترخيص للتنظيم الشديد. يجب أن يجتاز أي دواء حيواني نفس بروتوكولات السلامة والفعالية التي يجب أن يمر بها منتج للاستخدام البشري.

في حالة اختبار العقاقير على الحيوانات ، فإن عدد الأفراد المستخدمين في اختبار التجارب السريرية ليس كبيرًا مثل المنتجات المعدة للاستخدام البشري. ولكن يجب توثيق نفس القواعد واللوائح وعمليات التحقق من الخلفية قبل تقديم دواء بشري أو حيوان جديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير للموافقة عليه.

قد تستغرق عملية المراجعة فقط - حيث تعمل الشركة مع إدارة الغذاء والدواء لتلبية متطلبات التصميم المناسب لدراسات السلامة والفعالية - سنوات حتى تكتمل. والوقت الذي تستغرقه الشركة المصنعة للأدوية للحصول على منتج في السوق (عادة أكثر من خمس سنوات لمنتج الكلاب) له تأثير كبير على المدة التي ستستغرقها الشركة لتحقيق عائد على استثماراتها.

مثال جيد تقدمه آن جيرنيجان ، رئيس مجموعة الاكتشافات الصيدلانية في شركة Pfizer Animal Health ، Groton ، CT. وتقول إن دواء مكافحة الطفيليات المبتكر المطبق موضعياً والمسمى Revolution كان ما يقرب من عشر سنوات في عملية الاكتشاف. تم فحص آلاف المنتجات حرفيًا قبل اختيار المكون النشط لـ Revolution ، المسمى Selemectin ، للتطوير. تشير جيرنيغان إلى أن عدة ملايين من الدولارات تُنفق عادة على تطوير عقاقير صحة الحيوان ومئات الملايين على تطوير الأدوية البشرية.

يقول روبرت ليفينجستون ، DVM ، من معهد صحة الحيوان الذي يمثل مصنعي الأدوية للحيوانات المزرعة والمرافق ، "حتى إذا سارت الأمور على ما يرام في عملية المراجعة والاختبار ، فغالبًا ما يستغرق الأمر أكثر من خمس سنوات للحصول على دواء للكلاب من الطبيب البيطري الجرف. إنه أمر مكلف للغاية ويستغرق وقتًا طويلاً للحصول على العدد المطلوب من الحالات الفعلية لحيوانات المراقبة المعالجة وغير المعالجة لإجراء الدراسات اللازمة ".

ويضيف أن "الأدوية المعدة للاستخدام في الحيوانات غالبًا ما تتطلب استثمارًا يتراوح بين 20 و 100 مليون دولار ، في حين أن تكلفة الأدوية البشرية يمكن أن تصل إلى 500 مليون دولار أو أكثر قبل السماح بأي مبيعات فعلية للعقار".

وحتى بعد توفر الدواء ، يستمر تقييم السلامة بعد التسويق للتأثيرات الضارة طوال عمر الدواء.

أخيرًا ، بعد إجراء جميع عمليات البحث والتطوير والتجارب السريرية ومراجعة إدارة الغذاء والدواء ، لا يوجد لدى الشركة سوى فترة محدودة من الوقت المتبقي في حماية براءات الاختراع لاسترداد استثماراتها. ليس من المنطقي حقًا إنتاج شيء ما وبيعه بسعر يسمح لك باستعادة الاستثمار الذي استغرقته لتحقيقه ، فقط لجعل شركة أخرى تنسخه وتبيعه بسعر أقل.

لا تتحمل الشركة المقلدة تكاليف البحث والتطوير ، ولا توجد تجارب سريرية لأداءها أو توثيقها ، ولا يوجد تسويق منتج جديد للقيام به. لذلك ، فإن السعر الذي تحدده الشركة المصنعة للدواء يعكس حاجة الشركة المصنعة للحصول على عائد على تلك النفقات الضخمة للوقت والجهد للحصول على ترخيص لبيع المنتج.

يعتبر تحقيق الربح عاملاً ضروريًا في المعادلة بأكملها. إذا لم تحقق شركة الأدوية ربحًا كافيًا لتغطية جميع تكاليف البحث والتطوير والإنتاج والتسويق ، فلن يكون هناك دواء حديث لمشكلة كلبك الطبية. إذا لم يحقق الطبيب البيطري ربحًا من صرف الدواء (أو ربح الصيدلية إذا حصلت على وصفة طبية وقمت بتعبئتها من مصدر آخر) ، فلن يكون هناك مستشفى للحيوانات أو صيدلية يمكنك الاعتماد عليها للحصول على المساعدة عندما الحيوانات الأليفة في حاجة.

حسنًا ، هذا هو نصيبي لأي شخص يريد أن يعرف لماذا يكلف دواء فريتزي الكثير من المال. وأنت تقرأها أولاً هنا! الحصول على التشخيص هو الجزء الأول من رحلة ناجحة إلى عيادة الطبيب. الجزء الثاني هو الحصول على الدواء المناسب أو بروتوكول العلاج للتخفيف من المرض الذي تم تشخيصه.

تتمتع كلاب اليوم بميزة واضحة على أسلافها قبل بضع سنوات فقط. لكن الأدوية الآمنة والفعالة تأتي بتكلفة - وهي تكلفة يسعد معظم مالكي الكلاب بدفعها إذا أدت الأدوية إلى تحسين نوعية الحياة لأصدقائنا من الكلاب.